الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية - اليمن
الرؤية والرسالة والأهداف الإستراتيجية للهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية طبقا لماجاء في الرؤية الوطنية لبناء الدولة اليمنية الحديثة 2019- 2020 م
رؤٌية الهٌيئة
التمٌيز إقلٌمٌيا فًي ضمان جودة الأدوٌية وال
مستلزمات الطبٌية
رسالة الهٌيئة
العمل على ضمان سلامة وجودة وصلاحٌية وفاعلٌية ومأمونٌية الأدوٌية والمستلزمات الطبٌية و توفٌيرها بسعر مناسب بما ٌيلبًي الإحتٌياج وٌيحقق الرضى من خلال تطبٌيق منظومة معلوماتٌية ورقابٌية وطنٌية قائمة على الأسس والمعياٌٌر العالمٌية وتعزٌيز التعاون مع الشركاء المعنٌٌيين للمساهمة فًي تعزٌيز صحة المواطن .
قٌيم الهٌيئة
الشفافٌية , العدالة , النزاهة , الشراكة , العمل بروح الفرٌيق الواحد
شعار الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية
الكبسولة : ترمز الى الحافظة الدوائية .
الجزئيات الخارجة من الكبسولة : تحتوي على الأدوية والمستلزمات الطبية بكافة أنواعها على أشكال متعددة ( الأدوية التخصصية , مستلزمات طب الاسنان , والاجهزة التشخيصية , والحقن الميدانية , ومواد الاسعافات الأولية , مستلزمات العيادات والمستشفيات , الثعبان الملفوف رمز الرعاية الصحية ) .
اليدين : ترمز الى العناية بالمرضى بطريقة غير مباشرة عبر الرقابة الفعلية على جودة و أمان وفاعلية الأدوية وسلامة المستلزمات الطبية لضمان وصولها الى المواطن بما يحقق الرضى ويلبي الإحتياج .
اختيار اللون الأخضر في الشعار : يعبر عن القوة, النشاط , الدقة ,الصدق ,التفاؤل والثقة .
تم إنشاء الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية بموجب القرار الجمهوري بالقانون رقم (44) لسنة 1971م ثم أعيد تنظيمها بموجب القرار الجمهوري بالقانون رقم (30) لسنة 1975م ثم القرار الجمهوري رقم(231) لسنة 1999م الخاص بإعادة تنظيم الهيئة وتعتبر الهيئة بفروعها مستقلة مالياً وإدارياً ذات شخصية إعتبارية.
كسلطة وطنية لتنظيم الدواء و المستلزمات الطبية و ما في حكمها
نحو توفير دواء أمن و فعال و بسعر مناسب
تعمل الهيئة على تحقيق الهدف التالي :-
1. تنسيق الجهود بين الجهات المعنية بتنظيم نشاط صناعة وتجارة الأدوية والمستلزمات الطبية وما في حكمها من خلال إيجاد الآليات المشتركة لتنفيذ السياسات الصحية الصناعية والتجارية في إطار السياسة العامة للدولة.
2. إيجاد الضوابط الكفيلة بتنظيم الخدمات الدوائية في ظل حرية التجارة وتشجيع المنافسة لتوفير الأدوية والمستلزمات الطبية وما في حكمها بجودة عالية وفاعلية وآمنة وبأسعار مناسبة.
3. تطوير أنظمة الرقابة على صناعة وتجارة الأدوية والمستلزمات وما في حكمها من أجل تحقيق تنمية صحية في المجتمع خالية من الأمراض والأخطار والآثار السيئة الناتجة عن الإستخدام العشوائي للأدوية والمستلزمات الطبية وما في حكمها.
4. تسهيل عملية الحصول على المعلومات الأساسية المتعلقة بشروط وضوابط التصنيع والإتجار بالأدوية والمستلزمات الطبية وما في حكمها من قبل المعنيين لهذا النشاط (منتجين ومستهلكين).
ولها في سبيل ذلك وفق القرار الجمهوري رقم (231) لسنة 1999م بشأن إعادة تنظيم الهيئة العليا للأدوية و المستلزمات الطبية ممارسة المهام والإختصاصات التالية:
1- رسم السياسات الدوائية في إطار السياسة العامة للدولة بالإشتراك مع الجهات ذات العلاقة ووضع الخطط والبرامج اللازمة لتنفيذها.
2- وضع المواصفات والمقاييس والإشتراطات الفنية الصيدلانية اللازمة للمنتجات المحلية للأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيماوية والمخبرية ومواد التجميل ذات الأثر الطبي والمواد الخام الداخلة في الصناعات الدوائية وفقاً لدساتير الأدوية العالمية وذلك للمنتجات الدوائية المستوردة والمصنعة محلياً ويصدر بتحديدها قرار من الوزير .
3- إجراء الفحوصات التي تراها ضرورية ولازمة في المختبرات العربية والعالمية الرسمية.
4- منح موافقة مزاولة الإنتاج المحلي للأدوية والمستلزمات الطبية ومستحضرات التجميل وخاماتها والرقابة عليها من حيث صلاحية المواد المستخدمة وطريقة الإنتاج للتأكد من مطابقتها لشروط التصنيع الجيد بالإشتراك مع الجهات ذات العلاقة ومنح شهادات الإنتاج الدوائي الجيد.
5- فتح سجلات إحصائية وفنية لتسجيل مستوردي الأدوية والوكلاء وبائعي الجملة وشركات الأدوية البشرية والمستلزمات والمعدات الطبية ومواد التجميل ذات الأثر الطبي المستوردة والمصنعة محلياً شريطة أن يكونوا مقيدين في السجل التجاري لدى وزارة التموين والتجارة.
6- إجراء التحاليل والفحوصات والدراسات على المستحضرات الصيدلانية المستجدة والمعدة للتسجيل أو التي تدعو الحاجة لتصميمها أو إعادة النظر فيها وتقييمها لهدف ضمان مطابقتها للمواصفات وفاعليتها وخلوها من الأضرار.
7- منح موافقة الإستيراد من الناحية الفنية للأدوية والمستلزمات الطبية والمواد المخبرية ومواد التجميل ذات الأثر الطبي والمواد الكيماوية والمخبرية وأي مواد تدخل ضمن إختصاصاتها للمستوردين المعتمدين وفقاً للوائح المنظمة لذلك وبما لا يتعارض مع القوانين النافذة.
8- تحديد وإصدار التسعيرة الدوائية ومراقبة تطبيقها وإتخاذ الإجراءات القانونية عند المخالفة.
9- فحص وتحليل الأدوية المستوردة والمصنعة محلياً للتأكد من سلامتها ومطابقتها العلمية وإجازة استعمالها وتداولها وينطبق ذلك على المواد الخام المعدة للتصنيع الدوائي.
10- الإشتراك مع الجهات ذات العلاقة لإبداء الرأي الفني في مناقصات شراء الأدوية والمستلزمات والمعدات الطبية لضمان اختيار الأجود نوعاً والأفضل سعراً.
11- إصدار النشرات العلمية الدوائية والقيام بالبحوث والتثقيف الدوائي والإشراف على الإعلام والترويج الدوائي وإبداء الرأي بالمضمون للنشرات الدوائية.
12- وضع نظام محكم للرقابة على الأدوية والمستلزمات والمعدات الطبية ومواد التجميل ذات الأثر الطبي مع الجهات ذات العلاقة لتنفيذ ذلك.
13- تشجيع التنافس بين مستوردي الأدوية والمستحضرات الدوائية والمعدات والمستلزمات الطبية بغية توفيرها بجودة أعلى وبأسعار أقل.
14- نشر الثقافة الدوائية والمعلومات ذات العلاقة للمواطنين والمهنيين والصحيي
الموقع الإلكتروني للهيئة : www.sbd-ye.org
البريد الإلكتروني : [email protected]
#اليمن
#صنعاء
