Держлікслужба у Житомирській області

01/06/2026

29.05.2026 працівниками Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Житомирській області проведено моніторинг стану доступності аптечних закладів для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення, а також реалізації урядової програми «Доступні ліки».
Під час проведення моніторингу особливу увагу було приділено створенню безбар’єрного доступу до аптек, наявності пандусів, кнопок виклику персоналу, умовам входу до приміщення та можливості отримання якісного фармацевтичного обслуговування всіма категоріями населення.
Слід зазначити, що більшість субְ’єктів господарської діяльності дотримуються основних принципів та забезпечують належні умови для обслуговування осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення.

Окрема увага була приділена забезпеченню належних умов обслуговування населення та наявності лікарських засобів, що користуються найбільшим попитом за програмою «Доступні ліки».
Під час спілкування з фармацевтами аптек міста Житомира встановлено, що найбільший попит та перевага надаються лікарським засобам:
- протипухлинні препарати (Аралет, Летрозол);
- цукрового діабету (Джардінс, Форксіга, Метафора, Метформін);
- антитромботичні препарати (Еліквіс, Ксарелто, Магнікор);
- лікування гіпертонічної хвороби (Амлодипін, Бісопролол, Еналаприл, Телміста);
- препарати для зниження рівня холестерину (Розувастатин, Аторвастатин);
- лікування бронхіальної астми (Симбікорт, Сальбутамол);
- нейролептик (Росемід).
Особлива увага приділялась безперервності забезпечення пацієнтів препаратами за програмою «Доступні ліки». Однак, окремими аптечними закладами відзначаються тимчасові перебої постачання лікарських засобів для пацієнтів з цукровим діабетом (Джардінс), що пов’язано з логістичним процесом.

26/05/2026

22/05/2026

Головні спеціалісти Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Житомирській області, в рамках підготовки до проведення Національного тижня безбар’єрності, що відбудеться з 25 по 31 травня 2026 року, з метою привернення уваги суспільства до потреби підвищення обізнаності про рішення та реформи у контексті формування безбар’єрних просторів, сервісів та інформації, а також сприяння розвитку культури поваги та гідності провели інформаційно - просвітницькі заходи з фармацевтичними працівниками аптечних закладів.
Головними спеціалістами Служби був розроблений лист-пам’ятка в якому були висвітлені основні принципи з доступності, який було вручено всім учасникам заходу для постійного нагадування та дотримання основних принципів безбар’єрності.
Більшість суб’єктів господарської діяльності дотримуються даних принципів та постійно проводять заходи щодо удосконалення та забезпечують рівний доступ кожного відвідувача до якісної фармацевтичної допомоги, адже дотримання принципів безбар’єрності –це не лише вимога законодавства, а й прояв професіоналізму та людяності

15/05/2026

У ДЕРЖЛІКСЛУЖБІ НАГОЛОСИЛИ НА ОБОВ’ЯЗКОВОСТІ РЕЄСТРАЦІЇ ТЕХНІЧНОГО ПАСПОРТА АПТЕКИ В ЄДЕССБ

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками нагадала ліцензіатам про обов’язковість процедури реєстрації технічного паспорта аптеки (як нежитлового приміщення) в Єдиній державній електронній системі у сфері будівництва (ЄДЕССБ). У службі підкреслили, що без внесення до цього реєстру технічний паспорт вважається недійсним для юридичних дій (купівля-продаж, оренда, оформлення ліцензії).

Окрім того, у службі також наголосили, що відповідно до пункту 29 Ліцензійних умов ліцензіат зобов’язаний протягом строку дії ліцензії зберігати документи або копії документів, які подавалися до органу ліцензування та підтверджують достовірність даних, що зазначалися здобувачем ліцензії у документах, які подавалися до органу ліцензування відповідно до вимог Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», зокрема технічний паспорт приміщення, що займає суб’єкт господарювання або його відокремлений структурний підрозділ.

Також у Держлікслужбі зазначили, що посадовими особами служби та/або її територіального органу під час здійснення перевірки суб’єкта господарювання, який має намір проваджувати господарську діяльність з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами перевіряється відповідність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу встановленим вимогам, зокрема технічний паспорт приміщення.

Форма технічного паспорта на об’єкт нерухомого майна, який підлягає технічній інвентаризації, наведена у додатку 3 до «Порядку проведення технічної інвентаризації», затвердженого постановою КМУ від 12 травня 2023 року № 488.

1. Пунктом 8 Порядку визначено, що технічна інвентаризація об’єкта нерухомого майна проводиться у такій послідовності:

▪ підготовка до обстеження об’єкта нерухомого майна;
▪ обстеження об’єкта нерухомого майна (далі – обстеження)
▪ проведення вимірювальних робіт;
▪ визначення конструктивних елементів об’єктів нерухомого майна;
▪ оформлення результатів технічної інвентаризації.

На підставі інформації, отриманої виконавцем під час підготовки до обстеження та обстеження об’єкта нерухомого майна, визначаються відомості щодо складу, фактичної площі, об’єму, технічного стану та/або зміни зазначених характеристик об’єкта нерухомого майна за певний період часу та здійснюється оформлення результатів технічної інвентаризації шляхом виготовлення інвентаризаційної справи, матеріалів технічної інвентаризації та технічних паспортів з використанням Реєстру будівельної діяльності в електронній та/або паперовій формі відповідно до законодавства.

2. Пунктом 11 Порядку визначені відомості, які мають міститися у технічному паспорті:

▪ інформація про замовника та виконавця;
▪ реєстраційний номер у Реєстрі будівельної діяльності;
▪ ідентифікатор об’єкта;
▪ адреса об’єкта;
▪ відомості щодо основних конструктивних елементів, узагальнена інформація про технічний стан, наявність інженерних систем, рік будівництва;
▪ графічні матеріали (схематичний план, плани поверхів);
▪ експлікація до графічних матеріалів.

У службі зауважили, що внесення даних здійснює суб’єкт господарювання (БТІ або приватний інженер), який виготовляв технічний паспорт та має кваліфікаційний сертифікат і доступ до системи. У результаті по кожному техпаспорту формується Витяг з реєстраційним номером (формат ТІ00:0000-0000-0000-0000) та QR-код з посиланням на вказаний техпаспорт на порталі https://e-construction.gov.ua.

Джерело інформації: Держлікслужба

15/05/2026

ДЕРЖЛІКСЛУЖБА НАГАДАЛА СУБ’ЄКТАМ ГОСПОДАРЮВАННЯ ЩОДО ЗМІН У ПЕРЕЛІКУ ЗРАЗКІВ ДОКУМЕНТІВ, ЯКІ НАДАЮТЬСЯ ДО ОРГАНУ ЛІЦЕНЗУВАННЯ

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками звернулась до суб’єктів господарювання та нагадала, що постановою КМУ від 2 березня 2026р. № 275 були затверджені зміни до Ліцензійних умов, зокрема: зміни зразків документів, які подаються до органу ліцензування.

У службі опублікували наступний перелік документів:

☑ Заява про отримання ліцензії на провадження/розширення провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі лікарськими засобами, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (Додаток 1 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Заява про отримання ліцензії на провадження/розширення провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) (Додаток 2 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Заява про отримання ліцензії на провадження/розширення провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Додаток 3 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікаційний рівень працівників, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки (Додаток 4 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами (Додаток 6 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Опис документів, що додаються до заяв та повідомлень (Додаток 8 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Заява на переоформлення ліцензії (Додаток 14 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Заява про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами повністю або частково (Додаток 15 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Заява про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) повністю або частково (Додаток 16 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Заява про припинення дії ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) повністю або частково (Додаток 17 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) (Додаток 18 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Додаток 19 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Заява про зупинення дії ліцензії повністю або частково (Додаток 21 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Заява про відновлення дії ліцензії повністю або частково (Додаток 22 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Відомості про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу, необхідних для провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами на автозаправних станціях (Додаток 25 до Ліцензійних умов в редакції постанови КМУ від 02.03.2026 р. № 275);

☑ Повідомлення про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової торгівлі лікарськими засобами, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку із зміною або створенням нового місця провадження господарської діяльності (Додаток 26 до Ліцензійних умов);

☑ Повідомлення про зміну даних або створення нового місця провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) (Додаток 27 до Ліцензійних умов);

☑ Повідомлення про зміну місця провадження/створення нового місця провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (Додаток 28 до Ліцензійних умов);

☑ Відомості про відсутність над здобувачем ліцензії прямо чи опосередковано контролю (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України «Про захист економічної конкуренції») та/або торговельних відносин з резидентами держави, яка визнана Верховною Радою України державою-агресором або державою-окупантом (Додаток 29 до Ліцензійних умов);

☑ Відомості про доступність місць провадження господарської діяльності для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення (Додаток 30 до Ліцензійних умов).

Джерело інформації: Держлікслужба

07/05/2026

🩹 Безпечність медичних виробів залежить не лише від виробника чи постачальника, а й від того, як лікарня перевіряє продукцію після отримання та реагує на дефекти.

Медзакладам роз’яснили, кого повідомляти у разі невідповідностей, як працює контроль якості та яку роль у цьому процесі мають уповноважений представник виробника і Держлікслужба.

🔗 Детальніше — за посиланням: https://tinyurl.com/3ud8wjfz

01/05/2026

30 квітня 2026 року за ініціативи Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Житомирській області відбулась робоча on-line зустріч з уповноваженими особами, відповідальними за контроль якості лікарських засобів, під час якої обговорено актуальні питання забезпечення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах.
У ході зустрічі було розглянуто вимоги чинного законодавства щодо організації системи контролю якості лікарських засобів, порядку їх зберігання, обліку тощо. Особливу увагу приділено відповідальності уповноважених осіб за дотриманням встановлених вимог, а також заходам запобігання поширенню неякісних лікарських засобів в обіг.
Також, учасники обговорили практичні аспекти взаємодії з Держлікслужбою у Житомирській області, порядок дій у разі виявлення неякісних лікарських засобів та актуальні питання документального супроводу.
Крім того, були обговорені питання, щодо найпоширеніших порушень, які було виявлені під час перевірок, способи їх усунення та недопущення у майбутньому.
За результатами зустрічі визначені основні напрями подальшої співпраці та наголошено на необхідності неухильного дотримання вимог чинного законодавства.

27/04/2026

📢 Оновлено перелік безрецептурних лікарських засобів в Україні

Наказом Міністерство охорони здоров’я України від 16.03.2026 № 330 затверджено новий Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецепта. Документ набрав чинності 24 квітня 2026 року.

Водночас втратив чинність попередній наказ МОЗ від 05.05.2023 № 848, який регулював цей перелік раніше.

Новий Перелік включає 3418 позицій безрецептурних лікарських засобів, що на 227 більше, ніж у попередній редакції. Важливо, що до нього увійшли лише ті препарати, які були внесені до Державного реєстру лікарських засобів України станом на 9 січня 2026 року.

📌 Нагадаємо, відповідно до Ліцензійних умов:
безрецептурний відпуск лікарських засобів здійснюється саме за цим Переліком; якщо лікарський засіб не включено до нього, його відпуск відбувається згідно з умовами, визначеними в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші.

🔎 Оновлення Переліку — це важливий крок для впорядкування відпуску лікарських засобів та забезпечення пацієнтів актуальною і безпечною фармакотерапією.