28/04/2026
สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ผนึกกำลัง อย. กรมควบคุมโรคและ WHO ร่วมขับเคลื่อนนวัตกรรมดิจิทัล ยกระดับมาตรฐานการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ
สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ร่วมกับหน่วยงานควบคุมกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพของประเทศ ประกอบด้วยกรมควบคุมโรค และแกนนำหลักสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในฐานะตัวแทนกระทรวงสาธารณสุขไทย เข้าร่วมการประชุมเชิงปฏิบัติการระดับภูมิภาค เรื่อง " Pilot implementation workshop of the computerized global competency framework tool(cGCF)" ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 20-24 เมษายน 2569 ณ รร โนโวเทล กรุงเทพมหานคร โดยองค์การอนามัยโลกภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (WHO SEARO) เป็นเจ้าภาพ
การประชุมในครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของความร่วมมือระหว่างกระทรวงสาธารณสุขไทยและองค์การอนามัยโลก (WHO) โดยมีผู้แทนหน่วยงานควบคุมกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพจากประเทศบังคลาเทศเข้าร่วมด้วย ถือเป็นการประชุมร่วมระหว่าง 2 ภูมิภาค (Bi-region) เพื่อทำการทดสอบและขับเคลื่อนระบบ Global Competency Framework (cGCF) ซึ่งเป็นเครื่องมือที่ถูกพัฒนาขึ้นในการกำหนดระดับสมรรถนะ (Competency) สำหรับประเมินหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ (Regulatory Authorities) ให้มีประสิทธิภาพและเป็นมาตรฐานเดียวกัน เป็นที่ยอมรับในระดับสากล ในการนี้ สำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุขได้ประสานความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานผู้เชี่ยวชาญ คัดเลือกตัวแทนของประเทศรวม 10 ท่าน ประกอบด้วย บุคลากรจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กรมควบคุมโรค และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ (สถาบันชีววัตถุ) เพื่อเข้าร่วมประชุมเชิงปฎิบัติการร่วมกับทีมงานผู้เชี่ยวชาญจาก WHO ในการทดสอบระบบงานสำคัญ 4 ด้าน ได้แก่ การพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ (Marketing Authorization), การตรวจประเมินสถานประกอบการ (Inspections), การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ (Laboratory Analysis) และ การเฝ้าระวังความปลอดภัยภายหลังผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด (Vigilance)
