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Centro Regionale di FarmacoVigilanza del Veneto

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Italia
Verona
Centro Regionale di FarmacoVigilanza del Veneto

Il CRFV si occupa della sorveglianza dei medicinali e gestisce le segnalazioni di reazione avversa.

15/06/2026

📢 3 aggiornamenti di sicurezza da conoscere dal PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA

🔹 Valproato
Le evidenze sul possibile rischio di disturbi del neurosviluppo nei figli di padri trattati con valproato restano non concordanti. Le misure precauzionali attualmente in vigore non cambiano.

🔹 Ixchiq®
L'uso del vaccino contro la chikungunya deve essere limitato alle persone ad alto rischio di contrarre il virus chikungunya.

🔹 Tavneos® (avacopan)
Rafforzate le raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica per ridurre il rischio di danno epatico indotto da farmaco e di sindrome da scomparsa dei dotti biliari.

Per maggiori informazioni è possibile consultare il comunicato del PRAC pubblicato da AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale

https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamenti-dal-prac-riunione-giugno-2026

14/05/2026

🚨 Nuova Nota Informativa Importante di Sicurezza su Ontozry® (cenobamato)
Nuovi casi di grave danno epatico, inclusa insufficienza epatica, in pazienti trattati con cenobamato, spesso in associazione con altri farmaci antiepilettici.
🔎 Cosa cambia?
Prima di iniziare la terapia e durante è ora raccomandato il monitoraggio della funzionalità epatica:
▪️ ALT / AST
▪️ GGT
▪️ Fosfatasi alcalina
▪️ Bilirubina totale
⚠️ Segni e sintomi da non sottovalutare:
• affaticamento
• anoressia
• dolore al quadrante superiore destro
• urine scure
• ittero
In presenza di sospetto danno epatico:
➡️ valutazione clinica immediata
➡️ esami di funzionalità epatica
➡️ considerare riduzione dose o sospensione del trattamento

Leggi la news sul sito di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-sicurezza-niis-su-ontozry-cenobamato

04/05/2026

🎓 Quale direzione intraprendere dopo la laurea?📣 SAVE THE DATE📣
📍 Orientarsi nel mondo della farmacologia clinica: molteplici carriere tra tradizione e innovazione

📅 25 maggio 2026 | 🕒 14:30–17:30
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23/03/2026

🔴 Nuova Nota Informativa Importante di Sicurezza su Remsima (infliximab)

È stata autorizzata una nuova formulazione endovenosa (EV) di Remsima (100 mg e 350 mg soluzione concentrata per infusione) contenente sorbitolo.

⚠️ Nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), la somministrazione endovenosa di sorbitolo è controindicata e può determinare reazioni avverse gravi.

👉 Un aggiornamento rilevante per la pratica clinica: è essenziale verificare la presenza di IEF prima della somministrazione e tenere presente che non è liberamente intercambiabile con altre formulazioni endovenose di infliximab in pazienti con IEF.

Leggi la news https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-sicurezza-su-remsima-infliximab

16/03/2026

🔎 Aggiornamenti dal PRAC (EMA) - Riunione 9–12 marzo 2026

Il comitato di sicurezza dell’EMA richiama l’attenzione sul rischio noto di meningite asettica associato al vaccino contro la chikungunya Ixchiq.

🧠 Questo evento, insieme a encefalite ed encefalopatia, è già riportato nelle informazioni sul prodotto come effetto indesiderato noto con frequenza non definita.

📌 Il PRAC ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto, anche alla luce di un caso segnalato in un giovane adulto sano dopo vaccinazione.
⚠️ I sintomi possono includere:
confusione, febbre, mal di testa, sonnolenza, convulsioni o rigidità del collo.
In presenza di questi sintomi è importante rivolgersi immediatamente a un medico.

📊 Il vaccino è inoltre in valutazione nell’ambito del PSUR, con conclusione prevista a giugno 2026, per verificare l’eventuale impatto sul rapporto beneficio-rischio.
💊 Come per tutti i medicinali, la sicurezza continua a essere attentamente monitorata.

Leggi la notizia 👉 https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamenti-dal-prac-riunione-9-12-marzo-2026

12/03/2026

🤖💊 Intelligenza Artificiale e salute: le agenzie regolatorie al centro della rivoluzione farmaceutica.

L'integrazione dell'IA sta trasformando la ricerca e la cura, e le agenzie regolatorie come , e si pongono come protagoniste per garantire decisioni rapide, etiche e basate sui dati.

Ecco come l'IA sta cambiando il futuro della nostra salute:
🚀 Accelerazione della Ricerca: analisi di milioni di molecole, scartando subito virtualmente i composti inefficaci o tossici , individuando nuove indicazioni terapeutiche per farmaci già approvati (drug repurposing) quindi riducendo tempi, costi.
📊 Trial clinici più efficienti: analisi di milioni di cartelle cliniche per identificare i pazienti idonei per l’arruolamento. L'avvento dei "Trial Virtuali" e dei “Gemelli Digitali” consente di prevedere la risposta ad un trattamento prima della somministrazione reale del farmaco, riducendo drasticamente la necessità di test su animali e umani nelle fasi preliminari degli studi.
🎯 Medicina di precisione: Integrazione di dati genetici, clinici e ambientali per terapie su misura, riducendo gli errori e i rischi di tossicità ed ottimizzando le risorse.

Il ruolo di garanzia delle agenzie regolatorie è fondamentale per coniugare l'accelerazione tecnologica con la sicurezza, la trasparenza e l’etica.

Scopri di più nel nuovo dossier AIFA👉 https://www.aifa.gov.it/-/intelligenza-artificiale-e-salute-le-agenzie-regolatorie-al-centro-della-rivoluzione-farmaceutica #:~:text=la%20sicurezza%2C%20la%20trasparenza%20e%20l%E2%80%99etica%2E

🔗 Approfondisci sul sito ufficiale di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale https://www.aifa.gov.it/-/intelligenza-artificiale-e-salute-le-agenzie-regolatorie-al-centro-della-rivoluzione-farmaceutica

16/02/2026

📢 Aggiornamenti dal PRAC (9-12 febbraio 2026)

Il Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha concluso la sua revisione di sicurezza sui medicinali a base di levamisolo.
Dai dati analizzati emerge che il farmaco può causare leucoencefalopatia, un effetto indesiderato grave e imprevedibile, con danni alla sostanza bianca cerebrale, anche dopo una singola dose.

ℹ️ Maggiori informazioni disponibili sul sito di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale
https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamenti-prac-riunione-9-12-febbraio-2026

10/02/2026

⚠️ Nota Informativa Importante – Cessazione definitiva della commercializzazione di Natpar (ormone paratiroideo)

L’azienda Takeda ha comunicato l’interruzione globale della produzione e della distribuzione di Natpar, indicato come terapia aggiuntiva nell’ cronico non adeguatamente controllato.

📅 Stop distribuzione confezioni residue previsto dal 15/05/2026
📅 Ultimo lotto della penna utilizzabile fino al 30/06/2026

👉 Sono raccomandate misure di mitigazione per operatori sanitari e pazienti, inclusi:
• non iniziare nuovi trattamenti
• pianificare terapie alternative
• evitare sospensioni brusche (rischio di ipocalcemia grave)
• monitorare attentamente calcio sierico e sintomi clinici

ℹ️ Maggiori informazioni disponibili sul sito di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-cessazione-definitiva-commercializzazione-natpar-ormone-paratiroideo-

10/02/2026

⚠️ Nota informativa importante di qualità – Arixtra (fondaparinux sodico)

Segnalato un raro difetto di qualità in alcune siringhe preriempite, con possibile scolorimento marrone alla base dell’ago e occlusione.

👉 Prima dell’uso:
🔍 ispezionare sempre la siringa
❌ non utilizzare se presente scolorimento
📦 restituire l’unità al grossista/produttore

Il difetto, se presente, può comportare mancata efficacia ed eventi avversi (ipersensibilità, complicanze locali, eventi tromboembolici o infezioni sistemiche).

📢 Informare pazienti e caregiver e diffondere la comunicazione tra gli operatori sanitari.

23/12/2025

🔔 Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS)

Tegretol® 20 mg/ml sciroppo (carbamazepina)
➡️ Uso controindicato nei neonati

Indirizzo

Piazzale Ludovico Antonio Scuro, 10
Verona
37134

Orario di apertura

Lunedì	09:00 - 17:00
Martedì	09:00 - 17:00
Mercoledì	09:00 - 17:00
Giovedì	09:00 - 17:00
Venerdì	09:00 - 17:00

Sito Web

http://centrofarmacovigilanzaveneto.it/

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