Centro Regionale di FarmacoVigilanza del Veneto

17/09/2026

💉 Influenza: 9 vaccini autorizzati per la stagione 2026-2027

AIFA ha pubblicato l’elenco dei vaccini autorizzati per la prossima campagna antinfluenzale. Come ogni anno, la loro composizione è stata aggiornata sulla base dei ceppi virali circolanti e delle raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità.

📅 Il Ministero della Salute raccomanda di avviare le campagne regionali dall’inizio di ottobre. La vaccinazione è raccomandata e offerta gratuitamente alle categorie individuate, tra cui le persone dai 60 anni, le donne in gravidanza e nel post-partum, i bambini dai 6 mesi ai 6 anni e le persone affette da patologie che aumentano il rischio di complicanze.
La vaccinazione rappresenta lo strumento più efficace per prevenire l’influenza e le sue possibili complicanze.

AIFA rende inoltre disponibili le informazioni sull’eventuale presenza o assenza di lattice, latex o gomma naturale nei componenti delle confezioni dei diversi vaccini.

👉 Leggi le informazioni complete sul sito di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale
https://www.aifa.gov.it/-/influenza-9-i-vaccini-autorizzati-per-la-stagione-2026-2027
https://www.aifa.gov.it/-/vaccini-antinfluenzali-2026-2027-verifica-su-confezionamento-primario-e-assenza-di-lattice

08/09/2026

📢 Aggiornamenti di sicurezza dal PRAC (EMA)

Nel corso della riunione del 31 agosto–3 settembre 2026, il PRAC ha avviato una revisione dei medicinali contenenti ferro somministrati per via iniettabile.

La revisione valuterà il rischio di ipofosfatemia, cioè una riduzione dei livelli di fosfato nel sangue, e dei possibili problemi ossei associati, tra cui osteomalacia, dolore osseo e fratture.

La procedura è stata avviata in seguito alla segnalazione di casi gravi di ipofosfatemia, talvolta accompagnata da osteomalacia, verificatisi anche dopo una o due somministrazioni e in persone senza fattori di rischio noti.

Il PRAC esaminerà tutti i medicinali contenenti ferro per uso iniettabile e valuterà:
🔹il rischio di ipofosfatemia e dei disturbi ossei associati;
🔹l’efficacia delle misure attualmente adottate per ridurlo;
🔹l’eventuale necessità di modificare le autorizzazioni all’immissione in commercio.

I medicinali contenenti ferro assunti per via orale non sono inclusi nella revisione.

👉 Leggi la notizia completa sul sito di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale

https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamenti-dal-prac-riunione-del-31-agosto-3-settembre-2026

21/08/2026

💊 Rendere i farmaci più sicuri è un impegno che coinvolge tutti.

Condividiamo l’iniziativa di sensibilizzazione realizzata dall’ Ulss 1 Dolomiti per ricordare quanto sia importante segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa a farmaci o vaccini, anche quando non si è certi che sia stata causata dal medicinale.

Ogni segnalazione contribuisce a conoscere meglio la sicurezza dei farmaci e a proteggere l’intera comunità.

👉 Scorri le immagini per scoprire quando e come segnalare.

10/08/2026

⚠️NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE DI SICUREZZA : Bendamustina Accord 25 mg/ml concentrato per soluzione per infusione : rischio di errore terapeutico durante la diluizione.
Questa formulazione presenta una concentrazione 10 volte superiore rispetto ad altri medicinali autorizzati a base di .

Un errore durante la preparazione o la diluizione può determinare la somministrazione di una dose non corretta, con conseguente sovradosaggio, gravi reazioni avverse e potenziale esito fatale.

❗Il rischio riguarda esclusivamente la formulazione di bendamustina da 25 mg/ml.

Leggi la news sul sito di https://www.aifa.gov.it/-/niis-bendamustina-accord

10/08/2026

⚠️ NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE DI SICUREZZA Litfulo▼ : aggiornate le raccomandazioni di sicurezza

Litfulo è autorizzato per il trattamento dell’alopecia areata severa negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

I rischi associati agli inibitori di JAK , eventi cardiovascolari maggiori, tumori maligni, infezioni gravi, tromboembolismo venoso e mortalità , sono considerati rilevanti anche per Litfulo.

Il medicinale deve essere utilizzato solo in assenza di alternative terapeutiche adeguate in alcuni pazienti a rischio e con cautela in presenza di fattori predisponenti al tromboembolismo venoso.

Sono inoltre raccomandati esami dermatologici periodici per tutti i pazienti.

Il rapporto beneficio/rischio di Litfulo rimane positivo.

👉 Leggi la news nel sito di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-di-sicurezza-niis-su-litfulo-ritlecitinib-

10/08/2026

⚠️ NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE Desogestrel ed etonogestrel: nuove informazioni sul rischio di meningioma

, in accordo con l’Agenzia Europea per i Medicinali , ha pubblicato una Nota Informativa Importante di Sicurezza relativa ai medicinali contenenti desogestrel o etonogestrel.

I dati disponibili indicano un lieve aumento del rischio di meningioma associato all’uso corrente e prolungato, pari o superiore a un anno.

Il rischio può essere maggiore nelle donne precedentemente esposte ad alcuni progestinici già associati al meningioma, come ciproterone, nomegestrolo, medrossiprogesterone e clormadinone.

L’impiego di desogestrel o etonogestrel è controindicato in presenza di meningioma attuale o pregresso. Durante il trattamento è inoltre necessario monitorare l’eventuale comparsa di segni e sintomi compatibili.

In caso di diagnosi di meningioma, il trattamento deve essere interrotto.
❗Non sospendere autonomamente il trattamento: per dubbi o sintomi è necessario rivolgersi al medico.



Leggi la news nel sito di
https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-sicurezza-medicinali-contenenti-desogestrel-etonogestrel

10/08/2026

AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale presenta il Rapporto , dedicato all’utilizzo dei in Italia.

📊 I principali dati:

💊 Nel 2025, quasi 7 cittadini su 10 hanno ricevuto almeno una prescrizione farmaceutica.

💶 La spesa farmaceutica complessiva ha raggiunto i 39,3 miliardi di euro.

👵 Anziani: il 67,7% assume contemporaneamente almeno 5 farmaci; il 27,9% è esposto a una politerapia grave, pari a 10 o più medicinali, mentre il 33,2% presenta una politerapia cronica, con almeno 5 farmaci diversi assunti per 6 mesi nell’arco dell’anno.

📍 Restano evidenti le differenze territoriali: la prevalenza d’uso è più bassa nelle Regioni del Nord (63,5%) rispetto al Centro (68,9%) e al Sud (70,4%).

🦠 Antibiotici: si registra una riduzione del consumo di antibatterici per uso sistemico. Aumentano invece lievemente gli acquisti da parte delle strutture sanitarie pubbliche (+2,4%).

📈 Cresce del 34,9% la spesa per i farmaci antidiabetici, insieme all’acquisto privato di medicinali a base di semaglutide e tirzepatide.

🔬 L’Italia mantiene il primato europeo nell’impiego dei farmaci biosimilari, che rappresentano il 71,4% dei consumi.

Il Rapporto propone inoltre un confronto con gli altri Paesi europei e nuovi approfondimenti sui medicinali per i disturbi respiratori in età pediatrica, sulle categorie terapeutiche maggiormente prescritte e sulla variabilità tra le Regioni.

https://www.aifa.gov.it/-/aifa-pubblica-rapporto-osmed-2025

pubblica il Rapporto 2025 sull’uso dei in Italia.

Dati principali ⬇️

💊 Nel 2025, circa 7 cittadini su 10 hanno ricevuto almeno una prescrizione di medicinali.

💶 La spesa farmaceutica totale ha raggiunto 39,3 miliardi di euro.

👉 Anziani: il 67,7% assume almeno 5 farmaci contemporaneamente, il 27,9% è esposto a una politerapia grave (10 o più medicinali) e il 33,2% a una politerapia cronica (5 farmaci diversi per almeno 6 mesi nel corso di un anno).

📍 Persistono differenze territoriali: le Regioni del Nord registrano una prevalenza inferiore (63,5%) rispetto a quelle del Centro (68,9%) e del Sud (70,4%).

👉 Antibiotici: diminuiscono i consumi degli antibatterici per uso sistemico nell’assistenza convenzionata (-7,9% in DDD, -8,6% in spesa), mentre aumentano leggermente gli acquisti delle strutture pubbliche (+2,4%).

📈 Aumenta la spesa per i farmaci antidiabetici (+34,9%), con una crescita degli acquisti privati di semaglutide e tirzepatide.

💊 L'Italia conferma il primato europeo nell'impiego dei farmaci biosimilari, che raggiungono il 71,4% dei consumi.

📖 Il Rapporto include il confronto con altri Paesi europei e nuovi approfondimenti sui farmaci per i disturbi respiratori in ambito pediatrico, categorie terapeutiche ad alta prescrizione e variabilità regionale.

🔗 Leggi il comunicato stampa
https://www.aifa.gov.it/-/aifa-pubblica-rapporto-osmed-2025
🔗 Consulta il Rapporto
https://www.aifa.gov.it/-/l-uso-dei-farmaci-in-italia-rapporto-osmed-2025

14/07/2026

📢 Aggiornamenti di sicurezza dal PRAC (EMA)

Nel corso della riunione del 6–9 luglio 2026, il PRAC ha adottato nuove raccomandazioni di sicurezza

🔹 Desogestrel ed etonogestrel
Nuove misure per minimizzare il rischio di meningioma, con controindicazioni nelle pazienti con meningioma o anamnesi positiva, raccomandazioni per il monitoraggio dei sintomi e aggiornamento delle informazioni sul prodotto.

🔹 Litfulo® (ritlecitinib)
Aggiornate le informazioni sul prodotto per allineare le avvertenze a quelle degli altri inibitori della Janus chinasi (JAK). Sarà introdotto un boxed warning per richiamare l'attenzione sul potenziale rischio di eventi cardiovascolari maggiori, tromboembolia, neoplasie e infezioni gravi nei pazienti a maggior rischio.

➡️ Scorri la news sul sito di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamenti-prac-riunione-6-9-luglio-2026

15/06/2026

📢 3 aggiornamenti di sicurezza da conoscere dal PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA

🔹 Valproato
Le evidenze sul possibile rischio di disturbi del neurosviluppo nei figli di padri trattati con valproato restano non concordanti. Le misure precauzionali attualmente in vigore non cambiano.

🔹 Ixchiq®
L'uso del vaccino contro la chikungunya deve essere limitato alle persone ad alto rischio di contrarre il virus chikungunya.

🔹 Tavneos® (avacopan)
Rafforzate le raccomandazioni per il monitoraggio della funzionalità epatica per ridurre il rischio di danno epatico indotto da farmaco e di sindrome da scomparsa dei dotti biliari.

Per maggiori informazioni è possibile consultare il comunicato del PRAC pubblicato da AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale

https://www.aifa.gov.it/-/aggiornamenti-dal-prac-riunione-giugno-2026

14/05/2026

🚨 Nuova Nota Informativa Importante di Sicurezza su Ontozry® (cenobamato)
Nuovi casi di grave danno epatico, inclusa insufficienza epatica, in pazienti trattati con cenobamato, spesso in associazione con altri farmaci antiepilettici.
🔎 Cosa cambia?
Prima di iniziare la terapia e durante è ora raccomandato il monitoraggio della funzionalità epatica:
▪️ ALT / AST
▪️ GGT
▪️ Fosfatasi alcalina
▪️ Bilirubina totale
⚠️ Segni e sintomi da non sottovalutare:
• affaticamento
• anoressia
• dolore al quadrante superiore destro
• urine scure
• ittero
In presenza di sospetto danno epatico:
➡️ valutazione clinica immediata
➡️ esami di funzionalità epatica
➡️ considerare riduzione dose o sospensione del trattamento



Leggi la news sul sito di AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-sicurezza-niis-su-ontozry-cenobamato