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AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale

L’Agenzia Italiana del Farmaco è l'istituzione pubblica competente per l’attività regolatoria dei farmaci in Italia.

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19/06/2026

L’accesso precoce ai oncologici rappresenta un’opportunità fondamentale per garantire rapidamente ai terapie innovative. Gli strumenti di early access sono ampiamente utilizzati dagli oncologi italiani, ma restano margini di miglioramento per semplificare ulteriormente procedure e percorsi autorizzativi, per renderli ancora più efficaci e tempestivi.

📍 Il tema è al centro della XXIV Conferenza Nazionale AIOM, che oggi e domani riunisce a Bologna rappresentanti di pazienti, clinici, istituzioni e stakeholder per confrontarsi su nuove soluzioni e proposte volte a ottimizzare l’accesso precoce ai trattamenti antitumorali.

🎤 Il Presidente Robert Nisticò: “Quando abbiamo a disposizione terapie innovative in grado di cambiare la vita dei pazienti, non possiamo permetterci di aspettare a lungo prima che arrivino nella pratica clinica. Garantire un accesso precoce è un dovere etico e morale, soprattutto nelle patologie oncologiche e neurodegenerative. Non si tratta solo di rispondere a un bisogno clinico insoddisfatto, ma anche di contribuire alla sostenibilità del nostro Servizio Sanitario Nazionale”.

🎤 Il Direttore Tecnico-Scientifico di AIFA Pierluigi Russo: “L’Italia dispone già di diversi strumenti normativi per garantire l’accesso precoce ai farmaci a carico SSN, soprattutto in assenza di alternative terapeutiche. L’impegno deve essere quello del miglioramento continuo, attraverso la collaborazione di tutti i soggetti coinvolti, per assicurare ai pazienti l’accesso alle migliori cure possibili in un quadro di sostenibilità della spesa pubblica”.

https://www.medinews.it/comunicati/aiom-il-90-degli-oncologi-utilizza-laccesso-precoce-a-terapie-occorre-aggiornamento-tempestivo-ed-e-ancora-troppa-la-burocrazia/

17/06/2026

🤝 Firmato l’accordo di collaborazione tra l’Agenzia Italiana del Farmaco e Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani.

Il Presidente Robert Nisticò e il Presidente Andrea Mandelli hanno finalizzato un’intesa triennale per promuovere iniziative congiunte in ambito tecnico-specialistico e regolatorio e sviluppare nuove soluzioni digitali a supporto dell'assistenza farmaceutica.

Nell'ambito della collaborazione, AIFA metterà a disposizione, attraverso la Piattaforma Digitale Nazionale Dati (PDND), informazioni aggiornate e affidabili sui medicinali autorizzati in Italia. FOFI renderà disponibile un servizio basato sull'intelligenza artificiale in grado di integrare tali informazioni e supportare il farmacista nell'esercizio della professione.

"La disponibilità di informazioni corrette, aggiornate e facilmente accessibili rappresenta oggi una componente essenziale della tutela della salute. Attraverso questo accordo - ha spiegato il Presidente AIFA, Robert Nisticò - vogliamo favorire un ecosistema digitale nel quale il patrimonio informativo dell’AIFA possa dialogare con strumenti innovativi a supporto dei farmacisti".

“L'interoperabilità dei dati e l'intelligenza artificiale aprono nuove opportunità per supportare il lavoro dei professionisti sanitari e migliorare la qualità dell’assistenza - ha dichiarato il Presidente FOFI, Andrea Mandelli - Grazie a questo accordo, che consolida la collaborazione tra FOFI e AIFA a tutela della salute dei cittadini, i farmacisti potranno accedere in modo semplice e immediato a informazioni sui medicinali aggiornate e certificate, rafforzando il loro contributo alla presa in carico dei pazienti e la capacità di affrontare sfide sempre più rilevanti, come la gestione delle carenze di farmaci”.

🔗 Comunicato stampa integrale sul sito AIFA

17/06/2026

RUBRICA PEDIATRIA
Quando si sviluppa un farmaco per bambini e ragazzi, l'obiettivo non è soltanto garantirne l'efficacia, ma anche rendere più semplice l'assunzione. In questo contesto, oltre al gusto, anche il colore può svolgere un ruolo importante. Uno studio internazionale ha evidenziato che molti bambini associano determinati colori a specifici sapori e i risultati suggeriscono che il colore non è percepito in modo neutro, ma può influenzare le aspettative sul gusto e contribuire alla accettabilità della terapia. Un aspetto particolarmente rilevante in età pediatrica, dove la collaborazione del paziente è fondamentale per il successo del trattamento. Anche un dettaglio apparentemente semplice, come il colore di una compressa o di uno sciroppo, può contribuire a rendere la terapia più accettabile per chi dovrà assumerla.

Leggi l’articolo completo sul portale InFarmaco: https://infarmaco.it/nei-farmaci-per-i-bambini-conta-anche-il-colore/

16/06/2026

💊 AIFA pubblica le FAQ di supporto all’applicazione della Nota N01 sui inibitori di p***a protonica (IPP), con le risposte ai principali quesiti pervenuti da referenti regionali, ASL, medici e cittadini.

La Nota N01 unifica e sostituisce le precedenti Note 1 e 48. Ma cosa cambia nella pratica?

Scorri il carosello per conoscere le novità e scoprire:
✔️ quali sono gli IPP inclusi nella Nota e a cosa servono
✔️ quando sono rimborsabili dal Servizio Sanitario Nazionale
✔️ quali sono le principali indicazioni previste dalla Nota N01
✔️ cosa cambia rispetto al passato

👉 Condividi il post e salvalo per averlo sempre a disposizione

📌 Leggi la Nota, la determina e le Q&A: https://www.aifa.gov.it/-/nota-aifa-n01-domande-e-risposte

15/06/2026

Il Direttore Tecnico Scientifico , Pierluigi Russo, è intervenuto al primo presso il Ministero della Salute sulle sfide e le criticità legate ai trattamenti di queste patologie.

📢 Proprio oggi AIFA ha pubblicato la graduatoria del bando di sulle Malattie Rare. Ammessi al finanziamento 19 progetti sui 100 presentati (di cui 62 idonei) per un importo complessivo di oltre 17,5 milioni di euro. I progetti approvati riguardano: 7 terapie avanzate, 2 nuovi principi attivi e 10 già noti, di cui 9 prevedono il riposizionamento di terapie già esistenti.

📈 L'Italia è tra i primi Paesi in Europa per numero di orfani rimborsati dal SSN (50 sui 64 approvati in Europa tra il 2021 e il 2024) e la normativa nazionale prevede incentivi alla ricerca e allo sviluppo e diverse forme di accesso precoce.

⚠️ Le sfide aperte: malattie ultrarare e gestione dell’incertezza. Meno del 5% delle 10.000 malattie rare stimate ha oggi un trattamento approvato. Sono ancora molti i bisogni non soddisfatti, in particolare per le malattie a bassa prevalenza. La sfida principale per queste patologie è gestire l'incertezza nella definizione dell'efficacia del farmaco.

🔬 L'importanza della Ricerca Indipendente AIFA: finanziare questi studi significa sostenere approcci innovativi e rafforzare il contributo della ricerca pubblica per offrire ai nuove opportunità terapeutiche.

Marcello Gemmato

15/06/2026

📌 Oltre 17,5 milioni di euro per la indipendente sulle malattie rare.

ha approvato la graduatoria del bando di ricerca indipendente sulle malattie rare, che finanzierà 19 progetti dedicati allo sviluppo di nuove terapie per malattie ancora prive di trattamenti efficaci, al riposizionamento di esistenti per nuove indicazioni terapeutiche e allo sviluppo di farmaci orfani plasmaderivati.

L'iniziativa conferma l’impegno dell’Agenzia per:
✅ sostenere la
✅ promuovere lo sviluppo di nuove evidenze scientifiche in aree caratterizzate da elevato bisogno clinico
✅ ampliare le opportunità di cura per le persone affette da

Prosegue anche il percorso di validazione del bando dedicato all'antimicrobico-resistenza e alla .

Leggi il comunicato stampa 👇
https://www.aifa.gov.it/-/aifa-approva-la-graduatoria-del-bando-di-ricerca-indipendente-sulle-malattie-rare

15/06/2026

💊 Revisione della terapia e riduzione dei farmaci nell’anziano

È disponibile su SAEPE il corso FAD ECM dedicato alla revisione della terapia e alla deprescrizione farmacologica nel paziente anziano.

Attraverso 6 moduli, il percorso approfondisce temi come appropriatezza prescrittiva, interazioni tra farmaci, aderenza terapeutica, ricognizione e riconciliazione farmacologica, deprescribing e comunicazione con pazienti, familiari e caregiver.

Il corso è proposto nell’ambito del progetto COSIsiFA – l’InFormazione Indipendente sul Farmaco, finanziato da AIFA Agenzia Italiana del Farmaco - pagina ufficiale, con l’obiettivo di offrire agli operatori sanitari strumenti pratici e aggiornati per una gestione più appropriata, consapevole e sicura della terapia.

Accedi al corso su saepe.it https://www.saepe.it/corso/corsi-cosisifad/revisione-terapia-riduzione-farmaci-anziano

12/06/2026

💡💊Come l'Intelligenza Artificiale sta rivoluzionando la farmaceutica, la e la globale?
Ne ha parlato Maurizio Trapanese, Dirigente dell'Area per la digitalizzazione, il procurement e il patrimonio di , in occasione dell'evento Laboratorio Sanità 20/30 a Villa Manin (Codroipo):
🏛️L'intelligenza artificiale è già entrata a far parte dei processi di ricerca e sviluppo dei nuovi farmaci. Per guidare questo cambiamento, Istituzioni sanitarie come AIFA, EMA ed FDA si stanno attrezzando per gestire le nuove sfide etiche, tecniche e di governance, con un principio fondamentale: l'uomo deve restare al centro di questa rivoluzione.
🎯L'AIFA ha già iniziato ad agire in questa direzione, introducendo strumenti di IA per aumentare la produttività e la qualità della propria attività regolatoria. L’obiettivo è chiaro: costruire un ecosistema in cui l’innovazione tecnologica sia un reale servizio per i cittadini, tutelando i diritti fondamentali e, allo stesso tempo, promuovendo la competitività dell’Italia nel contesto europeo e internazionale.

10/06/2026

Il CdA approva la rimborsabilità di 7 estensioni di indicazioni terapeutiche; 4 riguardano due farmaci innovativi indicati in ambito oncologico.

✅ Tra i medicinali che saranno rimborsati, anche un anticorpo monoclonale per la Malattia di Chron e un farmaco per la profilassi pre/post-esposizione del morbillo in adulti, bambini e adolescenti nei quali l'immunizzazione attiva è controindicata o non è consigliata.

🔗 Per leggere il comunicato stampa: https://www.aifa.gov.it/-/saranno-rimborsate-dal-ssn-quattro-nuove-indicazioni-terapeutiche-di-farmaci-antitumorali-innovativi

09/06/2026

📣 L’Agenzia Italiana del Farmaco sostiene l’Associazione Italiana Miastenia e oggi si illumina per un’importante iniziativa di sensibilizzazione.
🟢 Nel mese di giugno accendiamo una luce sulla Miastenia Gravis: in molte nazioni sono in corso attività per aumentare la consapevolezza verso questa malattia autoimmune cronica. Dopo la Giornata Mondiale del recente 2 giugno, AIFA dimostra la sua vicinanza ad Miastenia AIM con un simbolo concreto, perché il fine ultimo sia sempre la salute delle cittadine e dei cittadini, che si può implementare divulgando informazioni su questa rara patologia neuromuscolare che colpisce persone di ogni età.
Insieme possiamo fare sempre tanto, sempre con la bussola orientata verso la tutela di ogni persona.

Indirizzo

Via Del Tritone, 181
Rome
00187

Sito Web

http://aifa.gov.it/

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