12/10/2023
DESK KONSULTASI REGISTRASI OBAT DALAM RANGKA PERCEPATAN EVALUASI SIRUP OBAT YANG MENGGUNAKAN BAHAN BAKU GLISERIN, PROPILEN GLIKOL, POLIETILEN GLIKOL DAN/ATAU SORBITOL.
Desk Konsultasi Registrasi Obat dilaksanakan secara “hybrid” (luring dan daring) di Depok, pada 5-6 Oktober 2023 dan diikuti oleh 30 Industri Farmasi.
Desk konsultasi dilakukan dengan tujuan prioritas evaluasi dokumen registrasi Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik dalam rangka pemenuhan janji kinerja pemenuhan timeline dan prioritas proses evaluasi sirup obat yang menggunakan bahan baku Gliserinm propilen Glikol, Polietilen Glikol dan/atau Sorbitol terutama untuk produk yang telah dilakukan verifikasi hasil pengujian bahan baku.
Kegiatan Desk Konsultasi Direktorat Registrasi Obat dilakukan oleh Tim Kerja Registrasi Obat Baru, Produk Biologi dan Obat Generik. Kegiatan ini dilaksanakan secara “hybrid” dengan tujuan agar lebih banyak industri farmasi yang terlayani sehingga memaksimalkan Pelayanan Publik Direktorat Registrasi Obat.
