16/01/2026
🇺🇦🤝🇪🇺 Україна посилює інтеграцію до європейського фармацевтичного простору
Верховна Рада України ратифікувала Закон України «Про ратифікацію Договору про спільні закупівлі заходів медичного захисту», що відкриває Україні повноцінний доступ до європейського механізму Joint Procurement Agreement (JPA).
Це означає можливість спільно з країнами ЄС закуповувати критично важливі лікарські засоби, вакцини та інші медичні продукти, отримувати вигідніші цінові умови, а також брати участь у формуванні рішень на рівні Європейського Союзу.
📌 Україна приєдналася до JPA 9 квітня 2025 року. Документ було підписано Міністром охорони здоров’я України Віктором Ляшком під час зустрічі Ради асоціації ЄС–Україна у Брюсселі.
Гармонізація законодавства та регуляторних процедур
14 січня 2026 року в Міністерстві охорони здоров’я України відбулася робоча зустріч за участі заступниці міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марини Слободніченко.
До обговорення долучилися представники фармацевтичного бізнесу, ДП «Державний експертний центр МОЗ України», Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, а також представники Міністерства охорони здоров’я Литви, зокрема радниця підрозділу з фармацевтичної діяльності Крістіна Повілайтене.
Ключовою темою зустрічі стало приведення реєстраційних досьє лікарських засобів у відповідність до нового Закону України «Про лікарські засоби» та актів права Європейського Союзу.
🔬 Особливу увагу приділили вимогам біоеквівалентності — підтвердженню того, що генеричні лікарські засоби є такими ж ефективними та безпечними, як і оригінальні препарати. Такий підхід є стандартною практикою в країнах ЄС та спрямований на захист пацієнтів і підвищення довіри до якості ліків.
Підтримка міжнародних партнерів та подальші кроки
Учасники наголосили на важливості експертної підтримки міжнародних партнерів у процесі гармонізації регуляторних процедур. У межах Twinning-проєкту Міністерство охорони здоров’я Литви надає українській стороні методологічну допомогу та ділиться європейським досвідом впровадження регуляторних змін.
Також було підкреслено, що впровадження нових вимог має відбуватися прозоро, прогнозовано та з урахуванням реальних можливостей ринку. Саме тому триває робота над розробленням чітких і зрозумілих правил та процедур як для регулятора, так і для виробників.
За підсумками зустрічі сторони погодили подальші кроки, зокрема розроблення порядку приведення реєстраційних матеріалів у відповідність до стандартів ЄС, який визначить єдині підходи, вимоги та строки цього процесу.
Паралельно представники фармацевтичного бізнесу протягом місяця проаналізують власні портфелі лікарських засобів та нададуть до МОЗ інформацію про препарати, що потребують оновлення реєстраційних матеріалів, а також про ті, які не планується приводити у відповідність до нових вимог.
🔹 Ця робота є важливою складовою євроінтеграційного курсу України, спрямованою на підвищення якості, безпеки та доступності лікарських засобів для пацієнтів, а також на збереження і розвиток національного виробництва.
🔹 Приведення реєстраційних досьє до стандартів ЄС відкриває для українських виробників не лише можливість зберегти свої препарати на внутрішньому ринку, а й вийти на європейські ринки.
ℹ️ Нагадаємо, Європейський Союз та Україна послідовно посилюють стратегічне партнерство у сфері лікарських засобів.
